Durante el último año, las autoridades europeas y españolas han intensificado su actividad en el control de las prácticas empresariales en el sector farmacéutico. A continuación, resumimos las principales decisiones adoptadas por la Comisión Europea y la CNMC, así como los cambios normativos más relevantes.
1. Europa: Derecho de la Competencia en el sector farmacéutico
Prácticas de desprestigio y abuso de posición de dominio
La Comisión Europea ha abordado diversas conductas anticompetitivas, entre las que destacan las campañas de desprestigio por parte de empresas con posición de dominio. Casos destacados:
- Vifor Pharma (AT.40577): campaña contra Monofer (Pharmacosmos), basada en la difusión de información engañosa. Aunque se confirmó la infracción, no hubo sanción al alcanzarse un acuerdo con compromisos.
- Teva Copaxone (AT.40588): sanción de 462,6 millones de euros por abuso del sistema de patentes y campaña de desprestigio contra Synthon GA.
Cártel del SNBB
- Caso AT.40636: sanción a seis empresas por fijación de precios y reparto de mercado del principio activo SNBB, esencial en la fabricación de Buscopan.
Investigación en curso: Zoetis
- Caso AT.40734: posible abuso de posición de dominio por la retirada del medicamento Ranevetmab, adquirido a través de la compra de Nexvet Biopharma.
Gestión por categorías: Bélgica
- Sanción a Johnson & Johnson Consumer, Boehringer Ingelheim y Haleon por prácticas restrictivas en el diseño de planogramas para medicamentos OTC.
Concentraciones autorizadas
Durante 2024 y el primer trimestre de 2025, se autorizaron siete operaciones en el sector, incluyendo:
- Novo Holdings / Novo Nordisk / Catalent
- Carlyle / Vantive
- KKR / Impilo / Immedica
- CD&R / Opella Healthcare SAS
- Roquette / IFF Pharma Solutions
- Carlyle / SK Capital / Bluebird
2. España: resoluciones de la CNMC
Expedientes archivados
- IMQ: se descartó abuso de posición de dominio por no existir indicios suficientes.
- Consejo de Odontólogos: archivo por falta de pruebas en la limitación de elección de protésicos dentales.
Procedimientos sancionadores abiertos
- CGCOF y COF (S/0009/23): por supuesta recomendación colectiva del uso de determinadas apps, en perjuicio de competidores.
- Sandoz, Bexal y Bluetab (S/0014/23): intercambio de información sensible sobre pedidos de genéricos.
- Sanitas – Generali (S/0008/25): posible fijación de precios y condiciones de pólizas.
- HEFAME: incumplimiento de compromisos asumidos en una operación de concentración.
Concentraciones aprobadas
Algunas de las operaciones aprobadas:
- Haiyingkang / SRAAS
- Rovi / Insud / Innverte / Terafront JV
- Miura / Healthtech HTBA
- Esteve / Takeda
- Eurofins / Synlab
- Bidco / Stamina Topco
Una de las operaciones (MCH / CASP / Druni / Arenal) fue aprobada con compromisos estructurales y de comportamiento. Otra (Curium / IRAB) ha pasado a segunda fase por superar el 60% de cuota conjunta en un mercado relevante.
3. Nueva normativa farmacéutica en España
Estrategia 2024–2028 y Anteproyecto de Ley
En diciembre de 2024 se presentó la Estrategia de la Industria Farmacéutica. En abril de 2025 se publicó el Anteproyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios, con propuestas como:
- Nuevo sistema de precios: modelo mixto de precios seleccionados y precios de referencia.
- Prescripción por principio activo: con nuevas reglas para dispensación según preferencia del paciente y horquillas de precios.
Posicionamiento de la CNMC
Desde su estudio de 2022, la CNMC defiende un sistema más flexible que permita diferenciación de precios y potencie la competencia. Sus recomendaciones incluyen:
- Permitir alternativas en la dispensación.
- Reformar el sistema de precios para no fijar los valores de forma automática.
- Ampliar los conjuntos de referencia.
Reacción del sector
Cinco asociaciones del sector farmacéutico han advertido que estas medidas pueden afectar a la innovación y la competitividad, aunque el texto aún está sujeto a cambios en el proceso legislativo.
